Минздрав РФ представил проект приказа, который регулирует содержание технических и эксплуатационных документов, сопровождающих медицинскую продукцию. В новом проекте производители обязаны более подробно описывать характеристики медизделий, их функциональные элементы и историю обращения на международных рынках. Также потребуется предоставлять информацию о предыдущих и аналогичных модификациях на рынках ЕАЭС и за рубежом.
Планируется, что в документах будет обязательным отражение сведений о клинической эффективности и безопасности, а также результатов клинических испытаний каждого продукта. Обсуждение проекта завершится 14 февраля, и в случае его утверждения он затронет более 2,5 тысяч поставщиков, что отразится и на деятельности оптовых фармкомпаний.