С марта текущего года регистрация дефектурных медицинских изделий и расходных материалов для медицины осуществляется через тематическую запись в госреестре вместо выдачи регистрационного удостоверения. Новая система учета позволит оперативно отслеживать дефицит жизненно важных медизделий и обеспечивать их своевременные поставки.
Для регистрации заявитель подает документы через портал госуслуг, заверяя их неквалифицированной электронной подписью. В случае недостаточности сведений экспертное учреждение отправит запрос заявителю в течение пяти дней. Медицинские изделия с низкой степенью риска, кроме стерильных, регистрируются однократно для каждого производителя. Эти изменения должны упростить и ускорить процесс регистрации, снизив бюрократическую нагрузку на производителей. Введение таких правил также поспособствует повышению прозрачности и надежности системы учета медизделий.